“Este ensayo clínico reafirma el potente efecto de la combinación de condroitín sulfato y glucosamina para el tratamiento de la artrosis, que demuestra ser equiparable a un antiinflamatorio y con un buen perfil de seguridad”, concluye el Profesor Jean Pierre Pelletier, reumatólogo de la Universidad de Montreal y miembro del comité científico del estudio MOVES (Multicentre Osteoarthritis InterVEntion trial with Sysadoa). Él ha sido el responsable de presentarlo a la comunidad médica y científica, en una sesión oficial del 40 Congreso Nacional de la Sociedad Española de Reumatología, celebrada esta mañana en Santiago de Compostela, y moderada por el presidente de la SER, el Dr. Santiago Muñoz.

Se trata de un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, y grupos paralelos, doble ciego y controlado, liderado por Bioibérica Farma, en el que se han incluido 606 pacientes con artrosis de rodilla primaria y dolor moderado a severo de 42 centros de España, Alemania, Francia y Polonia. En el estudio han participado un equipo multidisciplinar de investigadores que incluye reumatólogos, traumatólogos y médicos de atención primaria. Es uno de los mayores estudios realizados a nivel internacional en artrosis y ha sido diseñado según las normas de Buena Práctica Clínica, la legislación actual y las normativas para la investigación de fármacos en artrosis. Además, se ha creado un Comité Científico formado por especialistas, nacionales e internacionales, de reconocido prestigio para su supervisión (ver detalle al final de la nota).

 

 

 

 

 

El objetivo principal del estudio era demostrar que la combinación de condroitín sulfato y glucosamina es comparable a la eficacia de celecoxib (antiinflamatorio) en el tratamiento del dolor moderado a severo en pacientes con artrosis de rodilla. Para ello se les administró 1200mg de condroitín sulfato y 1500 mg de hidrocloruro de glucosamina al día, o 200mg de celecoxib (antiinflamatorio) durante seis meses.

 

Principales resultados

La principal conclusión del ensayo clínico es que la combinación de condroitín sulfato y glucosamina tiene una eficacia comparable a celecoxib a los seis meses de tratamiento en artrosis severa. “Hemos visto que el fármaco reduce de una forma clínicamente relevante el dolor, la incapacidad funcional, la rigidez, la inflamación y el derrame articular, y que por lo tanto, mejora significativamente la calidad de vida de los pacientes con artrosis de rodilla severa”, afirma el Prof. Pelletier.

 

Concretamente, a los seis meses, la combinación de estos dos fármacos mejora todos los parámetros estudiados:

-       Reduce el dolor en un 50%[1].

-       Reduce la incapacidad funcional en un 45%.

-       Reduce la rigidez en un 46%.

-       Reduce la inflamación en un 53%.

-       Reduce el derrame articular en un 56%.

 

Según el Prof. Pelletier, “aunque la eficacia es comparable, la combinación de condroitín sulfato y glucosamina es una alternativa terapéutica clave para aquellos pacientes polimedicados y con comorbilidades, puesto que tiene un perfil de seguridad superior a los antiinflamatorios, y al ser la artrosis una enfermedad crónica, este punto tiene especial relevancia”.

 

Estos resultados confirman los obtenidos en 2006 por el grupo de Glegg y publicados en el New England Journal of Medicine[2]  en el cual la combinación fue superior a placebo en pacientes con dolor severo. “Con estos dos ensayos clínicos multicéntricos realizados en Europa y Estados Unidos respectivamente la eficacia y la seguridad de la combinación de condroitín sulfato y glucosamina queda ampliamente demostrada”, concluye el Prof. Pelletier.

 

 

Detalle de los centros nacionales participantes:

-        Complexo Hospitalario Universitario, A Coruña

-        Hospital De Basurto, Bilbao

-        Hospital Del Mar, Barcelona

-        Hospital De La Santa Creu i Sant Pau, Barcelona

-        Instituto Poal De Reumatología, Barcelona

-        Corporació Sanitària Parc Taulí, Sabadell (Barcelona)

-        Hospital General de Castellón

-        Hospital General Gregorio Marañón, Madrid

-        Hospital Universitario La Paz, Madrid

-        Hospital Infanta Sofía, San Sebastián de los Reyes

 

 

-        Hospital General Universitario Morales Meseguer, Murcia

-        Hospital Reina Sofía, Córdoba

-        Hospital Virgen Macarena, Sevilla

-        Hospital Virgen Del Rocío, Sevilla

-        CAP Mossèn Cinto Verdaguer, L’Hospitalet (Barcelona)

-        CAP Florida, L’Hospitalet (Barcelona)

 

 

Comité Científico:

?          Prof. Nigel Arden, University of Oxford, Reino Unido

?          Prof. Francis Berenbaum, Hospital Saint-Antoine, Paris, Francia

?          Prof.  Juan Ramón Castillo, Centro Andaluz de Farmacovigilancia, Sevilla.

?          Prof. Phillip Conaghan, University of Leeds, Reino Unido

?          Prof. Yves Henrotin, Universty of Liège, Belgium

?          Prof. Marc Hochberg, University of Maryland, Baltimore, EE.UU.

?          Dr. Jordi Monfort, Hospital del Mar, Barcelona

?          Dra. Ingrid Möller, Instituto Poal Reumatología, Barcelona

?          Prof. Thomas Pap, University of Münster, Alemania

?          Prof. Jean Pierre Pelletier, University of Montreal, Canadá

?          Prof. Pascal Richette, Lariboisière Hospital, Paris, Francia

?          Prof. Allen Sawitzke, University of Utah Clinic, Salt Lake City, EE.UU.

?          Prof. Patrick du Souich, University of Montreal, Canadá.