Se pone en marcha el primer ensayo clínico a nivel mundial que estudia la eficacia de la combinación de condroitín sulfato y glucosamina en artrosis de mano, exclusivamente con médicos de familia como investigadores
- Se trata del estudio PICASSO, un ensayo clínico en fase IV impulsado por Bioibérica, que se desarrolla en 29 centros de Atención Primaria y en el que participan las 3 sociedades de Medicina de Familia nacionales juntas por primera vez en un estudio de estas características: SEMERGEN, semFYC y SEMG
- El estudio evaluará, entre otras, la disminución del dolor, la mejora de la función y de la fuerza de prensión, la disminución del número de articulaciones inflamadas y dolorosas y la mejora de la calidad de vida
- Actualmente, existen limitadas opciones de tratamiento que hayan demostrado eficacia en articulaciones pequeñas ya que la investigación se centra más en la artrosis de rodilla
La artrosis sintomática de mano afecta al 6,2% de los españoles y es el segundo tipo de artrosis más frecuente después de la de rodilla. Se caracteriza por el dolor, la rigidez y dificultad para mover con normalidad los dedos, la hinchazón e incluso la deformidad de las manos. Actualmente, existen limitadas opciones de tratamiento que hayan demostrado eficacia en articulaciones pequeñas y, por este motivo, Bioibérica ha puesto en marcha el ensayo clínico PICASSO, en el que participan las tres sociedades de Medicina de Familia nacionales juntas por primera vez en un estudio de estas características: SEMERGEN, semFYC y SEMG.
Se trata de un nuevo ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para confirmar la eficacia de la combinación de condroitín sulfato y glucosamina en pacientes con artrosis de mano. Se desarrolla en 29 centros de Atención Primaria de España y actualmente se encuentra en fase de reclutamiento.
“Este es el primer ensayo clínico a nivel mundial en el que se estudia la artrosis de manos exclusivamente con médicos de familia como investigadores. Desde Bioibérica hemos querido apostar una vez más por esta especialidad, pues es la que más cerca está de los pacientes con artrosis”, declara Marta Herrero, responsable de investigación clínica de Bioibérica.
330 pacientes serán tratados durante seis meses con 1200mg de condroitín sulfato y 1500 mg de glucosamina (Droglican, Bioibérica) al día, o placebo. Las variables de eficacia que se evaluarán incluyen la disminución del dolor, mejora de la función, medición de la fuerza de prensión y la disminución del número de articulaciones inflamadas y dolorosas, entre otras. También se evaluará la calidad de vida y la presencia de trastornos del estado de ánimo. “La obtención de resultados positivos en este estudio supondría un avance terapéutico importante y una alternativa de tratamiento segura en pacientes con artrosis de mano, por lo que resulta fundamental que los médicos de Atención Primaria nos impliquemos en la mejora de vida de estos pacientes”, valora el Dr. José Luis Llisterri, presidente de SEMERGEN.
Según añade el Dr. Antonio Fernández-Pro, presidente de la SEMG, “los pacientes con artrosis de manos suelen ver su calidad de vida muy mermada por el dolor, pierden movilidad en los dedos y sufren una importante carga psicológica. Es importante que la investigación, que normalmente se centra en artrosis de rodilla, también se focalice en ellos”.
El estudio Picasso se ha presentado como comunicación oral en el 24º Congreso Nacional de Medicina General y de Familia, recién celebrado San Sebastián.
