Una iniciativa crucial para prevenir la escasez de medicamentos críticos en la Unión Europea.
Estamos orgullosos de anunciar nuestra unión como miembro de la Alianza de Medicamentos Críticos (Critical Medicines Alliance, CMA, por su siglas en inglés). una iniciativa crucial para prevenir la escasez de medicamentos críticos en la Unión Europea, gracias a que somos una de las principales empresas productoras del principio activo de la heparina. La heparina es el principal anticoagulante en el mundo para la prevención y el tratamiento de la trombosis y salva alrededor de 100 millones de vidas al año.
Desde nuestra fundación en 1975, hemos reconocido que la heparina es un medicamento activo esencial de la salud humana y que es indispensable para poder ofrecer las máximas garantías de seguridad y calidad.De ahí que toda nuestra actividad tenga un impacto positivo en la salud humana.
El viaje de la heparina desde la fuente animal hasta el paciente implica varias etapas críticas que destacan la importancia de controlar la cadena de valor, teniendo en cuenta estos parametros:
1. Obtención de la Fuente
2. Extracción y Procesamiento
3. Control de Calidad
4. Manufactura
5. Distribución
6. Regulación y Cumplimiento
Todo ello, lo llevamos a cabo gracias a nuestra pasión por las ciencias de la vida y a nuestra trayectoria respaldada por más de 45 años. Somos un referente mundial en la producción de este principio activo con los más altos estándares de calidad, trazabilidad y seguridad. Nos sentimos honrados de ser un socio estratégico clave, por lo que diversas empresas farmacéuticas internacionales confían en nuestro expertise y conocimiento.
A través de nuestro compromiso con la salud humana y nuestra misión de prevenir y combatir la escasez de medicamentos críticos, hemos unido fuerzas con la Comisión Europea para fortalecer el suministro de medicamentos esenciales como la heparina. Nuestra unión destaca la importancia de la compañía en el ámbito de la salud y su compromiso con la seguridad y la disponibilidad de medicamentos esenciales para la población.
La Alianza de Medicamentos Críticos es un mecanismo consultivo que reúne a diversas partes interesadas, incluyendo la Comisión Europea, instituciones de la UE, autoridades competentes de los Estados miembros, la industria y la sociedad civil. Su enfoque principal es fortalecer la cooperación y coordinación para garantizar un suministro estable de medicamentos críticos en la región.
Esta alianza se establece en la Lista Europea de Medicamentos Críticos, elaborada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), y se centrará en medicamentos con alto riesgo de escasez y gran impacto en los sistemas de salud y los pacientes. A través de la colaboración y el intercambio de experiencias, esta alianza buscará abordar las vulnerabilidades en las cadenas de suministro y propondrá recomendaciones para mitigar riesgos, fortalecer la seguridad de suministro y fomentar la competitividad industrial en la UE.
Reconocidos globalmente por nuestro liderazgo en la fabricación de principios activos como la heparina, hemos sido aceptados en esta alianza, representada por nuestra directora de Asuntos Regulatorios, Luisa Salazar, y nuestro director Phd en I+D y Calidad, Javier Velasco. La duración inicial de la alianza será de cinco años, con la expectativa de iniciar la actividad en el segundo trimestre de 2024, tras la adopción de un reglamento interno.
Esta unión es un paso significativo más hacia la garantía de un suministro estable y seguro de medicamentos críticos en la Unión Europea. Esta colaboración estratégica no solo fortalecerá la capacidad de respuesta ante emergencias sanitarias, sino que también contribuirá al desarrollo de políticas efectivas para el sector de medicamentos críticos, beneficiando a la ciudadanía europea en su conjunto. Nuestra participación activa en esta alianza garantiza un futuro prometedor en la mejora de la disponibilidad y la calidad de los medicamentos esenciales para la salud pública.
Como empresa esencial, nuestro objetivo es hacer que la demanda sea más predecible, diversificar las cadenas de suministro y promover la fabricación local. Creemos firmemente que la colaboración y la acción conjunta son clave para afrontar los desafíos en la atención médica.