TÉCNICO_A CALIDAD PARA API

Descripción

Asegurar la cultura de la calidad en las plantas:

• Asegurar que se siga los procedimientos establecidos por la empresa durante todas las fases de producción para garantizar la inocuidad de productos
• Revisar los métodos de producción (MP’s), planillas en proceso (Batch Records) y toda la documentación asociada in situ (logbooks de equipos, limpiezas, intervenciones) cuando sea necesario, para garantizar que los procesos se realicen según los procedimientos descritos.
• Verificar que los “In Process Control” se realizan de acuerdo con los procedimientos descritos, con equipos e instrumentos en correcto estado de calibración y cualificación.

Participar activamente a la mejora de la gestión de calidad en planta:

• Proponer y participar en la mejora de los procedimientos y proceso relacionado con la calidad
• Trabajar con responsables de los departamentos para mejorar la Calidad en los procesos y productos de la empresa
• Integrante de los equipos multidisciplinares para el desarrollo de Análisis del Riesgo de producto y proceso.

Dar soporte durante las investigaciones de cualquier incidencia o desviación según sea necesario:

• Registrar y reportar las desviaciones detectadas en MasterControl.
• Colaborar en las investigaciones de desviaciones o no conformidades (Root Cause Analysis, FTA), así como en la implementación de acciones correctivas y/o preventivas (CAPA).

Promover la cultura de la calidad:

• Realizando formaciones al personal de producción sobre cuestiones de Calidad
• Dar soporte durante inspecciones y auditorías.

Requisitos

• Grado en Ciencias o formación profesional de grado superior (Biología, Química, Biotecnología, Farmacia o similare​​s).
• 5 años en industria farmacéutica (producción, garantía de calidad, industrialización).​​